苹果彩票

  • <tr id='uiM1F6'><strong id='uiM1F6'></strong><small id='uiM1F6'></small><button id='uiM1F6'></button><li id='uiM1F6'><noscript id='uiM1F6'><big id='uiM1F6'></big><dt id='uiM1F6'></dt></noscript></li></tr><ol id='uiM1F6'><option id='uiM1F6'><table id='uiM1F6'><blockquote id='uiM1F6'><tbody id='uiM1F6'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='uiM1F6'></u><kbd id='uiM1F6'><kbd id='uiM1F6'></kbd></kbd>

    <code id='uiM1F6'><strong id='uiM1F6'></strong></code>

    <fieldset id='uiM1F6'></fieldset>
          <span id='uiM1F6'></span>

              <ins id='uiM1F6'></ins>
              <acronym id='uiM1F6'><em id='uiM1F6'></em><td id='uiM1F6'><div id='uiM1F6'></div></td></acronym><address id='uiM1F6'><big id='uiM1F6'><big id='uiM1F6'></big><legend id='uiM1F6'></legend></big></address>

              <i id='uiM1F6'><div id='uiM1F6'><ins id='uiM1F6'></ins></div></i>
              <i id='uiM1F6'></i>
            1. <dl id='uiM1F6'></dl>
              1. <blockquote id='uiM1F6'><q id='uiM1F6'><noscript id='uiM1F6'></noscript><dt id='uiM1F6'></dt></q></blockquote><noframes id='uiM1F6'><i id='uiM1F6'></i>

                欢迎访问ce认证公司

                当前位置: 首页 / 国际认证 / 韩国KFDA注册

                韩国KFDA注册

                 

                韩国KFDA

                韩国卫〗生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的◆管理,是更主要的卫生保健部门。依照《医疗器械】法》,韩国卫生福利部下属的食品药品更安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)负责对医疗器『械的监管工作。

                韩国医疗器械法把医疗器械分为4类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ),这种分█类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。

                Ⅰ类:几乎▼没有潜在危险的医疗器械;

                Ⅱ类:具有≡低潜在危险的医疗器械;

                Ⅲ类:具有中度潜在危险的医←疗器械;

                Ⅳ类:高风险的医疗器械。

                医疗器械分类依据:危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的更安全性和有效性。

                认证流程时间节点(时√间节点均为预估)排名靠前步:准备阶段。确定产品分类(I,II,III,IV),选择韩代KLH1个月居二步:II类产品需▽申请KGMP证书和接受现场审核,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书3个月第三步:II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试3个月第四步:由韩代向MFDS提交技术文件(技术文件,检测报告,KGMP证书),进行注册审批1个月第五步:支付申请费用N/A第六步:注册文件整改,注册批准3个月第七步:选定韩国代理※商和经销商,产品销售N/A